Für eine erfolgreiche klinische Studie ist es wichtig, ein gutes Datenmanagement-System zu haben und die Daten gemäß den Anforderungen Ihrer Studie zu sammeln. Wir wählen die richtigen Komponenten, die auf die Projektanforderungen zugeschnitten sind. Das EDC-System wird professionell eingerichtet und alle notwendigen Beteiligten intensiv geschult. Darüber hinaus wissen wir, wie wichtig es ist die Daten kontinuierlich zu bereinigen und in enger Kommunikation mit dem Studienteam zu stehen.
Data Management & Biostatistic
Präzise Daten für zuverlässige Ergebnisse
Unser EDC System – Funktionen und Lösungen
Wir unterstützen verschiedene EDC-Systeme und können mit diesen arbeiten
Browserbasierte EDC-Lösung (keine Softwareinstallation erforderlich).
Konformität mit der FDA 21 CFR Part 11.
Kombinierte eCRF-, ePRO- und IRT-Lösung.
Unabhängig erstellte und validierte Datenbanken.
Automatische Integration externer Daten (z. B. Labordaten).
Automatische und anpassbare Datenexportfunktion.
Interaktive Berichte und Aufgabenlisten.
Prozess – eCRF Implementierung
Kernteams für die Entwicklung von CRFs und des Roll-out-Plans für eCRFs
Frühzeitiger Beginn des CRF-Designs (CDISC CDASH)
Entwicklung von Datenübertragungsvereinbarungen mit externen Datenanbietern
Vollständige Dokumentation des Datenmanagements (DMP, DVP, UAT-Protokoll…)
eCRF-Implementierung mit benutzerfreundlicher Navigation
Randomisierung
Einrichtung von Schnittstellen für den Import externer Daten
Programmierung für Online-Prüfungen und Benachrichtigungen
Einrichtung des Datenexports
Tool zur automatischen Kodierung
Konfiguration von Benutzerrollen und Abfrage-Workflows
Programmierung von individuellen Berichten
Einrichtung von E-Learning für eCRF-Benutzer
ePRO Workflow
Integration von Kontakt-Informationen der Patienten
Identifizierende Informationen der Patienten sind für alle anderen Benutzer unkenntlich gemacht
Benachrichtigungen der Patienten
Sicherheitsmechanismen steuern den Zugriff
Eingerichtete Kontrollen, um das zulässige Zeitfenster für die Dateneingabe festzulegen
Daten stehen unmittelbar im eCRF zur Verfügung, sobald der ePRO gespeichert wird
Kontaktieren Sie uns jetzt für weitere Informationen
Unser Service
Wir sind eine Full-Service-CRO. Das nehmen wir wörtlich – egal, ob Sie alle oder nur einige unserer Services wählen..
