Wir setzten auf sehr gut vorbereitete CRAs, um Zentren maßgeschneidert auf eine Studie zu schulen. Dies führt zu weniger Abweichungen vom Protokoll, reduziert Nachfragen und sichert zuverlässige Datenqualität zu. Unsere CRAs unterstützen die Zentren kontinuierlich, besonders während des First-Patient-In. Wir setzten auf eine persönliche Zusammenarbeit und unsere CRAs sind der Schlüssel hierfür.
Clinical Monitoring
Klinisches Monitoring von erfahrenen Experten
Wir verstehen klinische Studien
Unser Ansatz
Unsere Clinical Research Associates (CRAs) unterstützen das Zentrumsteam, um den bestmöglichen Service zu erbringen
Wir trainieren die Zentren auf Prozesse, die nicht zum täglichen Ablauf gehören (z. B. PK-Proben, Tagebücher, Biopsien, Fotografien)
Bequeme Remote-Unterstützung während des First-Patient-In (FPI)
Enge Unterstützung des Zentrumspersonals im laufenden Betrieb
Kontinuierliche Datenbereinigung
Zeitnahe Berichterstattung von Problemen durch die CRAs und Prüfung durch das Projektmanagement und/oder das Monitoring-Management
Clinical Monitoring – Unsere Strategy
Immer auf der Suche nach der richtigen Strategie in Zusammenarbeit mit dem Sponsor
Risikobasiertes Monitoring
Remote Monitoring zwischen den Vor-Ort-Besuchen
Fernüberprüfung von Daten mithilfe von eCRF-Berichten
Teilweise SDV (Die zu überwachenden Datenpunkte werden nach dem endgültigen Protokoll in Absprache mit dem Sponsor festgelegt)
Der Ansatz kann an die Anforderungen der Studie und der Zentren jederzeit angepasst werden und wird im Monitoring-Handbuch im Detail beschrieben
Dafür stehen wir
Enge Verbindung unserer CRAs zu den Zentren
Gut ausgebildete und engagierte Teams an den Zentren
Hervorragender Überblick der CRAs über die Aktivitäten vor Ort
Sehr gute Erreichbarkeit der CRAs für Zentren und Sponsoren
Ständige Übersicht für den Sponsor
Kontaktieren Sie uns jetzt für weitere Informationen
Unser Service
Wir sind eine Full-Service-CRO. Das nehmen wir wörtlich – egal, ob Sie alle oder nur einige unserer Services wählen.
